药械通再引新药！珠海希玛眼科正式获批眼底双抗创新药“法瑞西单抗”

近日，广东省药品监督管理局为“港澳药械通”指定医疗机构希玛眼科珠海/深圳/广州3家医院发放眼底双抗创新药“法瑞西单抗”批件，意味着这一全球创新药将由希玛眼科率先引进应用。

此前在11月7日的进博会上，希玛眼科与罗氏战略启动，“港澳药械通”下加速眼底双抗创新药“法瑞西单抗”的引进应用。如今已成功获批，希玛眼科将依托“港澳药械通”政策先行先试优势，让中国眼底病患者率先用上全球创新眼底病治疗方案，早日改善视力。

眼底双抗创新药“法瑞西单抗”获批

“港澳药械通”珠海希玛眼科先行引进

“港澳药械通”是指大湾区内地9市指定医疗机构可使用临床急需、已在港澳上市的药品或医疗器械，推动大湾区医疗资源互通互联。乘着“港澳药械通”的东风，珠海希玛眼科作为内地首批指定医疗机构，成功获批引进眼底创新药“法瑞西单抗”。

按照相关政策和港澳药品管理规定的要求，珠海希玛眼科医院制定和完善了相应的配套制度，强化港澳药品管理，开展专项培训，以便深入了解药品的使用技术规范和要求，保障患者就医用药需求。希玛眼科将加快推动进口、采购、配送等专业流通环节，让眼底双抗创新药“法瑞西单抗”早日惠及中国数以千万计的眼底病患者。

珠海希玛眼科医院作为内地首批“港澳药械通”指定医疗机构，多年来，一直致力于与国际药械企业的合作，积极助力“港澳药械通”政策在大湾区高质量落地实施，造福国内更多疑难眼病患者。

· 2021年11月6日，诺华(中国)与希玛眼科集团于第四届中国进博会签立战略合作备忘录。双方积极响应“港澳药械通”政策，加快新一代眼科药物布西珠单抗（Beovu®） 在珠海希玛眼科医院的应用。

· 2022年2月9日，依托“港澳药械通”政策，用于治疗年龄相关性黄斑变性的国际眼科创新药诺华“布西珠单抗Beovu®”获批在珠海希玛眼科医院使用。

· 2022年8月9日，“港澳药械通”内地首批进口眼科手术染色剂——眼科手术用亮蓝G蓝域染色剂ILM-BLUE、台盼蓝晶状体前囊膜染色剂Vision Blue送达珠海希玛林顺潮眼科医院。

· 2022年8月14日，由许迅教授、林顺潮教授、林晓峰教授共同发起布西珠单抗创新药物临床实践专家顾问团正式成立，50多位富有临床经验和影响力的眼科专家共同加入，以期搭建集高质量服务患者、学术交流和临床实践于一体的平台，推动国内引进港澳创新药的进一步发展，为中国眼底病规范化诊疗赋能。

· 2022年10月23日，ILM-BLUE眼科手术用亮蓝G蓝域染色剂首例手术应用发布会在珠海圆满举办。

· 2023年6月17日-18日，中国非公立医疗机构协会眼科专业委员会“第七届学术年会暨全国临床眼科年会”在珠海希玛眼科医院承办下召开，当天还成立了港澳药械通暨眼科创新应用联盟，希玛眼科&华润广东医药签约仪式也同步进行，以科技创新赋能产业高质量发展，让更多患者从创新治疗方案中获益。

· 2023年9月26日，“‘港澳药械通’首批眼底创新药物纳入“大爱无疆”项目保障启动仪式”在珠海希玛眼科圆满举行，“港澳药械通”项目中的药物纳入医保保险，能有效减轻患者就医负担，大大提高创新药的可及性，满足患者迫切的用药需求，为患者的长期治疗提供保障，帮助更多投保患者获得高水平医疗服务。

· 2023年12月7日，广东省药品监督管理局为“港澳药械通”指定医疗机构珠海希玛眼科医院发放眼底双抗创新药“法瑞西单抗”批件，意味着这一全球创新药将由希玛眼科率先引进应用。

“法瑞西单抗”创新双抗机制

惠及4000万眼底病患者

当前，我国有超过4000万的眼底病患者，每年新增超过300万的眼底病患者走进医院，但正确治疗率不足10%，其中超过50%的患者年龄分布在40-60岁之间。眼内注射抗VEGF药物是治疗常见眼底疾病的首选治疗手段，但既往抗VEGF治疗需要每月注射且连续坚持数月，导致我国眼底病患者治疗的依从性不佳。

法瑞西单抗是全球首个针对眼科疾病开发的同时靶向血管内皮生长因子-A(VEGF)和血管生成素2(ANG2)的双抗药物，其双重作用机制和持久性优势可以进一步帮助患者实现疾病控制，增强依从性，改善长期视力获益和生活质量。

法瑞西单抗在2022年1月底首次在FDA获批上市，目前已在全球70多个国家和地区，包括美国、日本、英国和欧盟获批上市，上市短短两年内，已累计超过200万针注射。此外，法瑞西单抗已在我国开展了多项临床试验，涉及新生血管性年龄相关性黄斑变性、糖尿病性黄斑水肿等适应症，有望在不久的将来惠及国内患者，大大改善眼底病患者面临的治疗困境。

《“十四五”全国眼健康规划》提出，要针对眼底病制定重点疾病诊疗规范，完善慢性眼病患者管理模式，降低疾病负担和致盲率。但目前医疗资源分布仍不均匀，而且超过70%眼底疾病患者分布在基层，导致了大量眼底病患者未能得到及时确诊和治疗。国际创新药械的引进，为疑难眼病诊疗需求提供新的可能，将切实提升受惠患者及其家庭的幸福感。

未来，珠海希玛眼科将持续做好“港澳药械通”引进工作，与多方力量和合作伙伴携手，通过整合优势、持续创新，充分发挥希玛国际医疗水准，助力珠海乃至湾区卫生健康事业高质量发展，满足群众视觉健康需求，更好的造福粤港澳大湾区和全国民众！

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